Virusul sincițial respirator (VSR) reprezintă principala cauză de spitalizare pentru infecțiile respiratorii la sugari la nivel global, iar distribuția severității nu este limitată la subgrupele clasice definite ca „risc înalt”. În mod constant, datele epidemiologice arată că povara majoră a bolii severe se concentrează în rândul sugarilor anterior sănătoși, născuți la termen, fără comorbidități cunoscute, ceea ce impune o reconfigurare a strategiilor de prevenție către intervenții cu acoperire universală în primul sezon VSR. (1–3)
În paralel, disponibilitatea intervențiilor de prevenție cu eficacitate dovedită – vaccinarea maternă anti-VSR și imunoprofilaxia pasivă la sugar prin anticorpi monoclonali antivirali cu durată lungă de acțiune – permite, pentru prima dată, reducerea substanțială a spitalizărilor asociate VSR la scară populațională. Dintre acestea, nirsevimab a generat un volum rapid de dovezi din lumea reală (practica medicală) privind eficacitatea și impactul asupra sănătății publice, în contexte epidemiologice distincte și sezoane succesive.(4–10)
Povara bolii: VSR ca determinant major al spitalizărilor la sugari
Analizele din SUA indică faptul că aproximativ 75–80% dintre infecțiile virale (asistate medical) în primul sezon VSR apar la sugari născuți la termen, fără comorbidități.(1) Această distribuție este susținută de date de supraveghere prospectivă, care arată că majoritatea sugarilor spitalizați pentru VSR nu au antecedente de prematuritate și nici comorbidități.(2)
La nivel populațional, implicația majoră este că, deși prematuritatea și anumite comorbidități cresc riscul individual, ele reprezintă o proporție relativ redusă din totalul nașterilor. În consecință, numărul absolut de spitalizări cauzate de VSR este dominat de sugari anterior sănătoși, născuți la termen, pentru care strategiile bazate exclusiv pe selecția „risc înalt” sunt insuficiente.
Dovezile converg către faptul că vârsta mică reprezintă factorul determinant al spitalizării din cauza VSR, mai degrabă decât de comorbiditățile preexistente. O proporție majoră a spitalizărilor VSR se concentrează în primele luni de viață, când vulnerabilitatea fiziologică (căi aeriene mici, rezervă respiratorie limitată, imunitate în dezvoltare) este universală.(2) Această distribuție explică de ce „momentul nașterii” nu poate fi utilizat ca un criteriu unic de selecție: sugarii născuți în orice lună vor traversa primul sezon VSR în intervalul de risc maxim, iar expunerea la circulația virală devine, practic, inevitabilă în primul an.
Dincolo de episodul acut, literatura actuală susține asocierea dintre infecția VSR severă în prima copilărie și comorbiditățile respiratorii ulterioare (wheezing recurent, astm, afectarea funcției pulmonare), consolidând motivația prevenției precoce în primele luni după naștere.(7)
Conform datelor ECDC, 23 de țări europene recomandă în prezent imunizarea împotriva VSR la sugari, dintre care 16 țări au implementat și finanțat complet programe universale de profilaxie anti VRS cu anticorpi monoclonali cu acțiune prelungită, oferind protecție tuturor sugarilor aflați în primul sezon VSR.
Dovezi din lumea reală: eficiența și impactul nirsevimab în sezoane succesive
Europa: grad de acoperire ridicat la nou-născuți și sugari, plus impact rapid (Spania- regiunea Galicia)
În Galicia, acoperirea nirsevimab a atins 94,4%, iar spitalizările ITRI-VSR (infecție de tract respirator inferior cauzată de VSR) au scăzut cu 85,9% în sezonul 2023–2024 comparativ cu cohortele istorice (Fig 1); datele de eficacitate au arătat o scădere cu 82,0% a numărului de spitalizări și cu 86,9% a formelor severe care au avut nevoie de oxigen. Reducerea s-a menținut și în sezonul următor, studiile demonstrând o scădere cu 55,3% spitalizări ITRI-VSR.(10) În Franța, un studiu post-autorizare a estimat o eficacitate de 83% împotriva numărului de spitalizări pentru bronșiolită VSR, respectiv 69,6% pentru forme severe de boală.(5)
Concluzii
Infecția cu VSR nu este limitată la sugarii prematuri sau la cei cu comorbidități, ci o cauză majoră a spitalizărilor în categoria generală a sugarilor, cu vârf de severitate în primele luni de viață. Datele epidemiologice justifică strategii de prevenție universală în primul sezon VSR, iar dovezile din lumea reală susțin că nirsevimab produce un impact semnificativ și reproductibil asupra spitalizărilor la nou-născuți și sugari, în contexte geografice și sezoane diferite.(1–3,5,8–10)
Articol realizat cu sprijinul Sanofi.
MAT-RO-2600099-1.0 – 02/2026
Referințe
- Gantenberg JR, Infect Dis. 2022;226(Suppl 2):S164–S174.
- Curns AT, Pediatrics. 2024;153(3):e2023062574.
- Li Y, Wang X, Lancet. 2022;399(10340):2047–2064.
- Drysdale SB, N Engl J Med. 2023;389(26):2425–2435.
- Assad Z, N Engl J Med. 2024;391(2):144–154.
- Wildenbeest JG,. Lancet Respir Med. 2023;11(4):341–353.
- Zar HJ, Lancet Respir Med. 2024;12(10):810–821.
- Patton ME, Oct 2024–Feb 2025. MMWR. 2025;74(16):273–281.
- Moline HL, JAMA Pediatr. 2025.
- Razzini JL, Lancet Infect Dis. 2026.
