Sistemele de monitorizare glicemică continuă la copiii cu diabet zaharat tip 1

Sistemele de monitorizare glicemică continuă (CGM) au revoluționat gestionarea diabetului zaharat, în special la copiii și adolescenții cu diabet zaharat tip 1. Aceste sisteme oferă informații detaliate despre variabilitatea glicemiei și detectează hipoglicemia asimptomatică și nocturnă, depășind limitările metodelor tradiționale de automonitorizare a glicemiei[1].

Conform ghidurilor actuale, sistemele CGM ar trebui implementate pentru a monitoriza glicemia la copiii și adolescenții cu diabet zaharat tip 1 cât mai curând posibil după diagnostic, datorită impactului asupra scăderii hemoglobinei glicate (HbA1c) și, pe termen lung, asupra riscului de complicații micro și macrovasculare[2]

Un sistem CGM cuprinde un senzor, transmițător, receptor, software de aplicație și un instrument de inserție. Dispozitivele CGM măsoară la intervale scurte concentrația de glucoză din lichidul interstițial din țesutul adipos subcutanat și, prin intermediul unor algoritmi, prezic nivelurile de glucoză din sânge. Datele sunt memorate și pot fi utilizate și analizate de către pacienți și profesioniștii din domeniul sănătății (medic, asistentă de educație)[1]
În practica clinică cele mai foloiste două tipuri de dispozitive CGM sunt: cele cu scanare intermitentă (is-CGM) și cele care transmit informația în timp real (rt-CGM)[2]

CGM-urile intermitente constau dintr-un senzor care măsoară concentrația de glucoză din interstițiu la fiecare minut și care stochează informația la fiecare 15 minute, fără a o transmite. Pentru a vedea datele, persoana trebuie să scaneze senzorul cu un cititor sau un smartphone. Dispozitivele is-CGM (Freestyle Libre 1 și Freestyle Libre 2) sunt aprobate pentru copiii cu vârsta de cel puțin 4 ani [1] [2].

CGM-urile în timp real transmit informația legată de nivelul glicemiei la fiecare 1/5 minute către un receptor (cititor, smartphone, pompă de insulină). Acestea au sisteme de alarmă pentru nivelurile de glucoză din afara intervalului prestabilit și informează pacienții/ îngrijitorii despre hipo sau hiperglicemia iminentă, permițând decizii terapeutice proactive. Anumite dispozitive rt-CGM sunt aprobate pentru copiii cu diabet zaharat tip 1 în vârstă de cel puțin 2 ani (Dexcom one +, Medtronic Simplera, Freestyle Libre 3+), cel puțin 4 ani (Freestyle Libre 3) și cel puțin 7 ani (Medtronic Guardian).[1] [2]

Precizia senzorului este descrisă de diferența relativă absolută medie (MARD). Majoritatea senzorilor disponibili comercial ating 8–10% MARD. În anumite circumstanțe – hipoglicemie, variație rapidă a glicemiei și simptome neconcordante cu valorile glicemice indicate de CGM – se recomandă dozarea glicemiei din sângele capilar înainte de a lua măsuri terapeutice.[1]

Utilizarea sistemelor CGM permite setarea unor ținte glicemice mai apropiate de euglicemie în populația pediatrică, cu recomandarea obținerii unei HbA1c < 7% și a următorilor parametri rezultați din rapoartele de senzor generate pe un interval de 14 zile: Time in range (Timpul petrecut în intervalul 70-180mg/dL) > 70%; TAR (Timpul petrecut în hiperglicemie > 180mg/dL) < 25%; TAR level 2 (Timpul petrecut in hiperglicemie > 250mg/dL) < 5%; TBR (Timpul petrecut în hipoglicemie < 70 mg/dl) < 4%; TBR level 2 (Timpul petrecut în hipoglicemie < 54mg/dL) < 1% și a unui CV (Coeficient de variabilitate glicemica) < 36%.[4]
Deși în trecut s-a considerat că ținte de HbA1c mai scăzute s-ar asocia cu un risc crescut de hipoglicemie, în prezent, în cazul pacienților utilizatori de CGM, s-a observat că reducerea HbA1c s-a asociat cu un control metabolic mai bun, o variabilitate glicemică mai mică și un risc mai scăzut de hipoglicemii severe.[4]
Principalele companii care comercializează dispozitive minim invazive de monitorizare continuă a glucozei sunt: GlySens Incorporated; Abbott Laboratories; F. Hoffmann-La Roche Ltd.; Dexcom, Inc.; Senseonics Holdings, Inc.; A. Menarini Diagnostics; LifeScan IP Holdings LLC; Medtronic plc; Echo Therapeutics, Inc.; Johnson & Johnson; B. Braun Melsungen AG; Terumo Corporation. În tabelul următor sunt exemplificate cele mai noi modele CGM aprobate pentru copii în UE și SUA. [5]

Bibliografie

1. Agata Chobot, Claudia Piona, Bruno Bombaci, Olga Kami ´nska-Jackowiak, Valentina Mancioppi and Stefano Passanisi. Exploring the Continuous Glucose Monitoring in Pediatric Diabetes: Current Practices, Innovative Metrics, and Future Implications. Children (Basel). 2024 Jul 27;11(8):907.
2. American Diabetes Association. Standards of Care in Diabetes2025:146-153;289-290.
3. Marks BE, Wolfsdorf JI. Monitoring of Pediatric Type 1 Diabetes. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Mar 17;11:128. doi: 10.3389/fendo.2020.00128. PMID: 32256447; PMCID: PMC7089921.
4. Martin de Bock, Juliana Chizo Agwu, Matt Deabreu, Klemen Dovc, David M. Maahs, M. Loredana Marcovecchio, Farid H. Mahmud, Yeray Nóvoa-Medina, Leena Priyambada, Carmel E. Smart, Linda A. DiMeglio; International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes Clinical Practice Consensus Guidelines 2024: Glycemic Targets. Horm Res Paediatr 28 December 2024; 97 (6): 546–554.
5. Continuous Glucose Monitoring Devices Market Competitive landscape Analysis. Strategic Market Research, 2024 .
6. https://manuals.plus/ro/medtronic/simplera-sensor-manual
7. https://cgmdiabet.ro/wp-content/uploads/2024/05/Ghid-de-utilizare-Dexcom-ONE.pdf?srsltid=AfmBOooo41DF_9wZk8DrPU_Z7lSbEKW4zANYymnA54vTETiObgyMWSnz
8. https://www.freestyle.abbott/us-en/products/freestyle-libre-3.html?srsltid=AfmBOoowgmyS3vlAYthe87H9U99iJtWksXJkDf-U9u85VMUWhgL8qlGP