Ureteroscoapele de unică folosință – 5 Premiere Naționale la Spitalul Clinic de Urgență „Sfântul Ioan”, București și la Spitalul Sanador, București

Ureteroscopia flexibilă a devenit în ultimii ani cea mai frecvent indicată procedură în tratamentul patologiei aparatului urinar superior, în special, în litiaza reno-ureterală.

Evoluția tehnologiei din ultimii ani este absolut impresionantă! Apariția ureteroscoapelor de unică folosință a reprezentat un pas uriaș în armamentariul tehnic care stă la baza acestei metode de tratament minim invazivă de excepție.

Avantajele noilor instrumente sunt evidente: reducerea ratei de infecții, fără cheltuieli de sterilizare sau întreținere, dimensiuni la nivelul natural al lumenului ureteral, vizibilitate și maneuvrabilitate de excepție, “un aparat pentru un singur bolnav”, etc.!

În martie 2023 se descriau circa 26 de astfel de modele (Tabel 1) iar la finalul anului 2025 erau deja utilizate peste 50 de ureteroscoape de unică folosință, apărând sistemele DISS (Direct in Scope Suction) și controlul concomitent procedurii, atât al presiunii și cât și a temperaturii din sistemul pielo-caliceal.

Pe baza rezultatelor, a experiențelor publicate și nu în ultimul rând a performanțelor, două mari companii au devenit lideri mondiali: Pusen și HugeMed.

În acest context dorim să prezentăm experiența noastră de pionierat, unele rezultate publicate fiind printre primele la nivel mondial (Foto 1 și 2).

Foto 1. Cinci tipuri de ureteroscoape de unică folosință utilizate în clinica de urologie Spital “Sfântul Ioan” București și în spitalul Sanador. (1. PUSEN PU 3033A 7.5 Fr., 2. PUSEN PU 3033AH 7.5 Fr. with suction, 3.6 F. (working channel), 3. PUSEN PU 400 9.2 Fr. with suction,      5.1 F. (working channel), 4. HugeMed HU30S 7.5 Fr., 3.6 working channel, 5. HugeMed 6.3 Fr., 3.6 working channel).

Foto 2. Tips ale ureteroscoapelor de ultimă generație folosite în clinica de urologie Spital “Sfântul Ioan” București și în spitalul Sanador (1. PUSEN PU 3033A 7.5 Fr., 2. PUSEN PU 3033AH 7.5 Fr. with suction, 3.6 F. (working channel), 3. PUSEN PU 400 9.2 Fr. with suction,      5.1 F. (working channel), 4. HugeMed HU30S 7.5 Fr., 3.6 working channel, 5. HugeMed 6.3 Fr., 3.6 working channel).

1. Ureteroscopul Pusen PU 3033A (Zhuhai, China), 7,5 Fr., cu canal de lucru de 3,6 Fr., deflecție 275/275⁰, camp visual 90⁰, imagine 1080P cu reglaje de imagine pentru diferite rezoluții și diferite valori ale zoom-ului 1x, 2x, etc. cu reglarea automată a culorilor.

Experiența noastră a început în anul 2019. La Congresul american de urologie (AUA- EUS, 2021/2022) au fost prezentate primele rezultate: “First experience with the new single-use Pusen flexible ureteroscope 7.5 Fr.”, Geavlete B., Iordache V., Geavlete P.; “No touch technique in ureteroscopic treatment of renal stones”, Geavlete B., Mulțescu R., Cosma C., Iordache V., Geavlete P.; “Premieră națională cu noul ureteroscop flexibil super subțire de unică utilizare Pusen 7.5 Fr. în tratamentul endoscopic al litiazei renale”, Geavlete Bogdan, Ene Cosmin, Iordache Valentin, Geavlete Petrisor, articol publicat în revista Chirurgia, 2021. Trebuie remarcat că, pe plan mondial, prima evaluare cu acest cel mai subțire ureteroscop de la acea vreme a fost în anul 2019, concomitent cu utilizarea acestui nou tip de ureteroscop în spitalele Sfântul Ioan și Sanador. La acea dată (practic din anul 2019) am analizat 24 de pacienți constatând stone-free în 91,7% din cazuri.

La Congresul ROMURO 2024 (Al XL-lea Congres Național al Asociației Române de Urologie), am reanalizat cazuistica noastră; “Experiență românească după 4 ani cu ureteroscoapele flexibile de unică folosință de tip Pusen”, Geavlete P., Iordache V., Mulțescu R., Militaru A., Geavlete B. pe 122 cazuri. Vizibilitatea a fost optimă și nu au apărut leziuni ale mucoasei ureterului (evaluare obligatorie la retragerea ureteroscopului). Manevrabilitatea intrarenală a fost optimă. La fel și fiabilitatea (nu am avut nici un caz de malfuncționare a acestei tehnologii). Cazurile fără nici o complicație (119/122) au fost externate la 24 ore de la intervenție. Evaluarea ecografică, și/sau Rx și/sau CT nativ, efectuată la 30 zile postoperator a depistat fragmente restante (peste 3 mm.) la 12 pacienți (9%).

2. Ureteroscopul HugeMed HU 30S, 7,5 Fr., cu canal de lucru de 3,6 Fr., deflexiune 285⁰, imagine 720P, cu capacitatea de a-și regla automat mărimea imaginii cu reglaje separate de GAIN (casting) pe culori RGB, fără limită electronică a capacității de funcționare.

La Congresul ROMURO 2023 (Al XXXIX-lea Congres Național al Asociației Române de Urologie), am analizat cazuistica noastră: “Prima experiență românească cu ureteroscopul flexibil de unică folosință HugeMed.”, Geavlete P., Iordache V., Multescu R., Militaru A., Geavlete B.

În acea evaluare inițială, pe 54 de cazuri, iunie 2022 – februarie 2023, (calculi între 0,8- 2,6 cm.), s-a constatat 88,9% „stone-free” (fragmente reziduale sub 3 mm.), la o lună după procedură. Vizibilitatea a fost optimă și nu am constatat nici o leziune a mucoasei uretererale. Manevrabilitatea intrarenală a fost foarte bună. Pacienții au fost externați la 24 ore de la intervenție. Complicații Clavien I și II au apărut la 6 pacienți.

Trebuie să subliniem că, deși au apărut noile modele, în special cu suction (din experiența noastră recentă), încă folosim aceste două tipuri de ureteroscoape 7,5 Fr. cu rezultate remarcabile. Este evident un pas foarte important în tratamentul minim invaziv al litiazei reno-ureterale.

3. Ureteroscopul Pusen PU 3033AH, (Zhuhai, China), 7,5 Fr., cu canal de lucru de 3,6 Fr. cu suction. (Foto 3)

Foto 3. ’’Stone-free’’ complet prin utilizarea ureteroscopului flexibil de unică folosință PU 3033AH.

Ureteroscopul flexibil Pusen 3033AH de 7.5 Fr cu Direct In-Scope Suction (DISS^TM) se remarcă prin capacitatea sa superioară de fragmentare și evacuare a calculilor, facilitând atingerea unui adevărat statut “stone-free”.

Unul dintre avantajele majore ale acestui dispozitiv este integrarea unui sistem de aspirație directă în interiorul ureteroscopului, permițând chirurgului un control optim asupra eliminării fragmentelor litiazice. Comparativ cu tehnicile convenționale, care se bazează exclusiv pe lavajul cu presiune pentru eliminarea fragmentelor, acest sistem asigură o reducere semnificativă a riscului de retrolocație a calculilor și accelerează procedura. Un alt aspect inovator al PU 3033AH este designul său ergonomic, cu un diametru extern de doar 7.5 Fr și un canal de lucru generos de 3.6 Fr, facilitând utilizarea instrumentelor endoscopice și menținând o vizibilitate optimă. De asemenea, angulația dublă de 285° și manevrabilitatea precisă (1:1 torque) permit accesul facil la toate calicele renale, îmbunătățind astfel eficiența litotriției.

Un element esențial pentru succesul unei ureteroscopii flexibile este evacuarea eficientă a fragmentelor reziduale, factor determinant în obținerea unei „real stone-free” rate. Prin combinarea DISS^TM cu o teacă de acces cu aspirație asistată, rezultatele potențiale sunt optimizate, după cum am demonstrat și în studiul publicat anul acesta în Journal of Clinical Medicine (MDPI) “Small Diameter (7.5 Fr) Single-Use Flexible Ureteroscopy with Direct In-Scope Suction (DISS^TM) in Conjunction with Aspiration-Assisted Flexible Access Sheath: A New Hype for Real Stone-Free?” . Această abordare inovatoare contribuie la reducerea complicațiilor postoperatorii și a riscului de recurență. Mai mult decât atât, PU 3033AH dispune de o sursă dublă de lumină, eliminând umbrele și punctele moarte din câmpul vizual, ceea ce îmbunătățește considerabil precizia procedurii. În plus, învelișul hidrofobic al tijei asigură o penetrare ușoară a ureterului și minimizează riscul de leziuni ale mucoasei.

Experiența clinică a demonstrat că utilizarea acestui ureteroscop de dimensiuni reduse, dar cu performanțe avansate, reduce semnificativ timpul operator și îmbunătățește rata de succes a intervențiilor minim invazive. Aspirația directă, combinată cu o vizibilitate excepțională și o manevrabilitate superioară, reprezintă un avantaj incontestabil pentru urologii care doresc să optimizeze tratamentul pacienților cu litiază renală. Datorită acestor caracteristici tehnice și a beneficiilor clinice dovedite, Pusen 3033AH de 7.5 Fr redefinește standardele ureteroscopiei flexibile, facilitând un tratament mai eficient, mai sigur și cu o rată de succes ’’stone-free’’ reală. Pe măsură ce tehnologia avansează, astfel de inovații vor continua să transforme abordarea terapeutică a litiazei renale, îmbunătățind semnificativ rezultatele pentru pacienți. Trebuie subliniat că experiența noastră se alătură celor mai recente publicații pe plan mondial.

4. Ureteroscopul Pusen PU 400A, 9,2 Fr, (Zhuhai, China), cu canal de lucru de 5,1 Fr., cu suction. (Foto 4).

Foto 4. Tehnică ’’No Touch’’ cu ureteroscopul flexibil de unică folosință PU 400A. Complet „Stone-free”.

La Spitalul Clinic de Urgență „Sf. Ioan”, București și la Spitalul Sanador, am utilizat în premieră națională ureteroscopul Pusen PU 400A „with big channel” (la circa 1 lună după prima utilizare în lume de către prof. H.Zeng, China). După aproximativ 1 an, am finalizat primele rezultate într-un articol (in press, 2025) în Cureus (Spinger Nature, ISSN 2168-8184) cu acest tip de tehnologie. Introducerea ureteroscoapelor de ultimă generație, ureteroscoape flexibile cu aspirație, de unică folosință, cum este în cazul nostru Pusen PU 400A dar și combinat cu teaca de access ClearPetra® Wellead Flexi Ureteral Access Sheath 10/12F sau Elephant II (YiGao Med^TM) și nu în ultimul rând a noilor lasere (un exemplu mai recent fiind Laser Mega Puls70 Quanta System Richard Wolf)  au reprezentat pași uriași în performanța tratamentului complet al litiazei reno-ureterale. În perioada mai 2024 – februarie 2025 un total de 28 de persoane cu calculi renali, dimensiune maximă 2,3 cm. (volum calculat la CT cu reconstrucție între 725 și 1.260 mm³) au fost operați cu aceaste tehnologii. Timpul operator mediu a fost de 53,1 min. iar rata de “stone-free” a fost de 94,7% după prima intervenție și de 100% după a doua procedură. Este important de observat faptul că funcția de aspirație integrată a ureteroscopului flexibil de tip Pusen PU400A permite aspirația prin ureteroscop a unor fragmente litiazice mai mari (5.1 Fr. egal cu 1,7 mm.). Este de departe cel mai larg canal de lucru al unui ureteroscop flexibil. Eficiența sa este demonstrată de studiul nostru.

Prezentul studiu, unul dintre primele acceptate pentru publicare până la această dată cu acest tip de ureteroscop, confirmă rezultate mai bune în ceea ce privește timpul operator, rata completă de „stone-free” dar și potențialul scăzut al riscului de complicații.

5. Ureteroscopul HugeMed HU 30M, 6,3 Fr., cu canal de lucru de 3,6 Fr., cel mai subțire ureteroscop din lume din acest moment. (Foto 5)

Foto 5. Aspect intraoperator cu ureteroscopul flexibil de unică folosință HU 30M. Complet „Stone-free”.

Unul dintre cele mai inovatoare instrumente introduse recent în practica urologică este ureteroscopul flexibil de unică folosință cu diametrul de 6.3 Fr. Acest dispozitiv reprezintă un progres remarcabil în miniaturizarea echipamentelor utilizate în ureteroscopia flexibilă, promițând îmbunătățiri semnificative în ceea ce privește manevrabilitatea, eficiența procedurilor și siguranța pacientului.

Una dintre realizările de excepție ale Clinicii de Urologie ’’Sfântul Ioan’’, București este utilizarea în premieră națională a acestui ureteroscop și realizarea unui studiu clinic prospectiv, în curs de publicare (in press), comparativ cu un model standard de 7.5 Fr. (PU 3033A) în tratamentul litiazei renale ≤ 2 cm. Rezultatele au arătat o rată de clearance a calculilor (SFR) de 95% pentru ureteroscopul de 6.3 Fr, față de 92.9% pentru cel de 7.5 Fr. De asemenea, timpul operator mediu a fost mai redus (58 minute față de 62.5 minute), iar eficiența energetică în timpul litotriției cu laser a fost superioară în cazul instrumentului mai subțire.

Un avantaj notabil al designului redus este spațiul de lucru mai mare în interiorul tecii de acces, ceea ce îmbunătățește semnificativ fluxul de irigație și evacuarea fragmentelor. Astfel, riscul de creștere a presiunii intrarenale și de complicații postoperatorii este diminuat. În plus, diametrul redus poate contribui la o traumă ureterală mai mică și la o nevoie redusă de montare a stenturilor postoperatorii în cazuri selecționate.

Studiul menționează și aplicabilitatea potențială a ureteroscopului de 6.3 Fr în cazuri pediatrice sau oncologice, unde dimensiunile reduse ale instrumentului ar putea facilita accesul în căile urinare delicate, reducând riscurile asociate manipulărilor agresive. De asemenea, s-a subliniat posibilitatea utilizării acestuia fără teacă de acces sau chiar fără ghidaj, în cazuri atent selecționate, ceea ce ar putea simplifica și mai mult procedura.

Prin performanțele sale și siguranța dovedită în practica clinică, acest nou model de ureteroscop flexibil single-use își consolidează poziția ca una dintre cele mai promițătoare inovații tehnologice recente în endourologie.

Finalizând această scurtă prezentare a noilor ureteroscoape de unică folosință introduse în țara noastră în spitalele „Sfântul Ioan”, București și Sanador, București trebuie să subliniem valoarea noii tehnologii: indicații mai extinse de tratament minim invaziv al litiazei reno-ureterale, cu depășirea multor limite, procedură mai sigură cu mai puține infecții și traumatisme ale mucoasei ureterale, vizibilitate și manevrabilitate excelente, fără cheltuieli suplimentare pentru sterilizare și întreținere, etc. Practic, “un instrument pentru fiecare bolnav” este un vis devenit o realitate actuală.

Cu cele peste 25 de noi tehnologii în domeniul endourologic, introduse în țara noastră în ultimii ani (lasere, ureteroscoape de unică folosință, teci de acces flexibile cu aspirație [bandable, cu vacuum], noi sisteme de irigație și aspirație) Spitalul Clinic de Urgență „Sfântul Ioan”, București și Spitalul Sanador, București se înscriu la nivel de vârf al performanțelor în lumea urologică națională și internațională.