Studiile clinice în România

În cadrul unui workshop organizat de Agenția Națională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România, s-a prezentat situația studiilor clinice din România, subiect de mare interes şi actualitate.

Referitor la perioada curentă, ,,suntem încă o țară non-performantă cu doar 4% din  numărul global de studii clinice. Majoritatea studiilor clinice  sunt de fază 3 şi doar foarte puține de fază 1. România ocupă locul 6 în EEC (Polonia fiind prima). Ţara noastră are cea mai mică densitate de centre de cercetare per capita. În ceea ce priveşte rata pacienților înrolați în studii clinice este penultima în EEC (la 1 milion cetățeni). Înregistrăm una dintre cele mai mici rate de includere per centru de cercetare”, a conchis domnul Conf. Univ. Dr. Michael Schenker, președintele Comisiei de Oncologie din Ministerul Sănătății.

Printre direcțiile de îmbunătățire a activității de cercetare clinică în România (trialuri clinice), enumerate de către domnul Conf. Univ. Dr. Michael Schenker s-au notat:

• Noi trialuri clinice aduse de către companiile farmaceutice
• Formarea de noi investigatori
• Formarea şi inițierea unor centre noi de cercetare clinică
• Îmbunătățirea infrastructurii medicale (imagistică, laborator, etc.)
• Creşterea numărului de laboratoare de genetică şi biologie moleculară şi îmbunătățirea activității celor existente
• Crearea unor unități de studii clinice de fază 1